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CDE:关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见的通知



      2019年9月25日,CDE发布《关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见的通知》。

CDE:关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见的通知

为了指导申办方规范建立与使用临床试验数据监查委员会,以及指导临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效试验,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《临床试验数据监查委员会指导原则(征求意见稿)》和《非劣效设计临床试验指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议,并及时反馈给我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:曾新、周军
       联系方式:zengxin@cde.org.cnzhouj@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。

附件 1 : 临床试验数据监查委员会指导原则(征求意见稿)起草说明.docx
附件 2 : 临床试验数据监查委员会指导原则(征求意见稿).docx
附件 3 : Guideline on Clinical Trial Data Monitoring Committees (Draft for public review).docx
附件 4 : 非劣效设计临床试验指导原则(征求意见稿)起草说明.docx
附件 5 : 非劣效设计临床试验指导原则(征求意见稿).docx
附件 6 : Guideline on Non-inferiority Clinical Trials (Draft for Public Review).docx

原文地址:关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见的通知

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