FDA发布2018年新药批准报告,对2018年CDER新药审批工作进行了总结。共有59个创新药在2018年得到批准,包括新分子实体和生物药。
2009~2017年间,平均每年批准33个创新药。在2018年达到了59个的新高。
详细报告下载:2018 New Drug Therapy Approvals
原文地址:https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/ucm592464.htm