CDE：关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知

　　关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知

为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，规范化学药品注射剂包装系统密封性研究，我中心组织撰写了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》，重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证。

　　 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　 联系人：郭涤亮，马骏威

　　 联系方式：guodiliang@cde.org.cn，majw@cde.org.cn

　　 感谢您的参与和大力支持。

　　 国家药品监督管理局药品审评中心

　　 2020年6月2日